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试
纸 使 用 常 见 问 答
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答：这个问题也就是关于试纸假阴性或假阳性问题，也即敏感度和特异度问题，根据国家试验室对12038份一般人群血样的应用来看，试纸检测全部阴性，同时用ELISA试剂盒参比检测，发现假阳性3例（经确认试验为阴性）。
同时,我们还对本实验室中留存的10份已明确的HIV阳性血清，用试纸进行测定，结果全部为阳性。 综上，可见试纸的敏感度和特异度了，当然并不能说是100%，因为可能我们实验的样本量还不够大。从国家药局监督管理局提供的数据是敏感度99.73%，特异度98.81%(官方最新公布数据)，对任何一种检验方法来说，这已经是相当不错了。 答:本试纸条是采用胶体金免疫层析技术研制的新一代检测试剂，可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个操作时间仅需15分钟，操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。适用于临床检验、无偿献血现场筛查等。其原理是： 答:试纸上出现两条红线，表示血液HIV抗体阳性。说明样品血液被高度怀疑为HIV感染，若要最终确认，需要做Western-Blot试验，当然这个试验需要由省一级或以上的艾滋病检测实验室才能完成，并出具检验报告，其它任何医疗单位所做的HIV检测都只与本试纸检测具有相同的意义。您如果检测到阳性结果，请及时与版主联系，进行确认试验。不过您不用担心，这个检测的灵敏度和特异度已经相当高了，基本不会与确认试验有出入。其实几乎所有人运用这一试验已经足够，因为其阴性结果的可靠性足以令你欣慰，下面我们要讲到。 答:试纸上仅出现一条红线（对照线），表示血液HIV抗体阴性。说明样品血液未被HIV感染，受试者可以放心了。但是有一点需要说明，在“空窗期”（高危行为后3个月以内）以内检测到的阴性结果可能不正确，因为在这段时期中，人体对HIV感染还没有产生足以被检测到的抗体。因此，“空窗期”以后，最好6个月以后检测得出的阴性结果才可使受试者完全放心。 答:说明试验失败。可能的原因是：未按操作程序进行操作，或试纸本身存在质量问题（极少）,请另取试纸卡进行检测。 答：关于全血和血清检测，只要判定结果时间不超过30分钟，两者无差别。为什么呢？因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中，血液中的各组分扩散速度不一，当血清中的HIV抗体到达检测区，并使区带显红色时，血浆中的血红蛋白还没有到达检测区，这时（30分钟内）判定结果，没有什么问题。超过30分钟，本身带红色的血红蛋白也到达检测区，对非专业人士来说，这将对结果判定带来一点混淆，不过其实这也不难鉴别，只要应用过一次试纸，就会明白，真正的阳性（红色）检测线是横向的，血红蛋白产生的红色混淆比较乱，而且是纵向的，从底部向上延伸的。 可是全血检测的好处还是相当明显的，只要1-2滴血，非常方便。对医院或防疫站来说，可以结合其他的血液检测项目进行，用血清，就不需要重复采血了。 当然，96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵，这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。 答: 最近有一些朋友来邮来电告诉我们,这几天有一个私人网站上说:"血检试纸含有艾滋病病毒,具有传染性",问我们是否是这样.我们一听觉得非常可笑,有点医学知识的人都知道,各类试纸在包装前都要进行一道工序,那就是"灭菌实验",更何况试纸中根本就不含有艾滋病病毒,何来传染性,如果大家还不明白的话,你这样想一下就明白了:假设试纸是靠艾滋病病毒来做检测的,同时大家都知道艾滋病在离开人体后的数小时至数天就会死亡,那么大家想一想,在试纸上的"病毒"还怎么存活下去? 这样的实验还怎么进行下? 难倒"病毒"在离开人体后还能存活?不然何来传染性呢? 所以大家只要想一想,关于一些个别的人编造出一些血检试纸具有传染性的说法,是对消费者,对社会极度不负责任的做法,至于做实验进医生们为什么要戴手套，其实这个很简单，因为这是接触的血制品（医生在接触所有血制品都会戴防护手套，但自己给自己做检测时是不需要的），主要是为了防止血制品交叉感染而采取的措施，所我们一再强调大家做检测时一定不要多人交叉使用采血检测工具，而并非一些人所讲的试纸具有传染性！ 答:近来有一些朋友经常来邮来电咨询,在使用艾滋病自助检测试纸的过程中,稀释液在检测过程中有什么作用以及如何使用的问题,并说有一些个人非法经营的网站上说不加入稀释液,其检测结果检测只能为阴性的说法.接到这些朋友的投诉我们也上了该网站看了一下,原来是一个个人临时网站上讲的,后来经相关部门进一步调查,该网站是该地区***工厂的一位员工搞的,而且大量盗用我中心的各种学术说明.首先我们先不说这种经营方法是否得当,但其这种说法确实是误导了部分自助检测者,在这里我们要向各位顾客朋在友说明的是:个人在利用试纸做检测时,如果检测顺利进行,就不要加入稀释液,如果要加最好也不能超过一到二滴,如果超过二滴稀释液,你的检测结果就无法得到保障了,就有很大的可能是假阴性,这个原因是很简单的,当血液中含有HIV抗体时,当浸至T处时,试纸T处的特殊物质就与与抗体发生色变反应,从而是现出T线,如果你加入了稀释液抗体浓度就会大大降低,从而增加出现假阴性的机会.所以建议各朋友在做检测过程中,如果检测顺利进行就不要加入稀释液,就是要加入一定不要超过二滴,最好是一滴,否则,将大大降低检测的灵敏性,从而造成大量假阴性,对那种非专业人员大量鼓励在检测过程中加入稀释液的说法是对社会对科学对消费者极其不负责任的行为,不管其出发目的是什么,这都是值得社会广大群众谴责的. 答：两者的敏感性与特异性几乎无差别，ELISA多用于对人群的批量筛检，每一块酶联板一次可以检测92人份样品，其单人的价格就相对便宜一些。但是，若一块板子只用于检测10人以内，则价格又太贵。并且操作步骤多，必须有专业人员完成。而试纸检测应用方便，无须复杂步骤，个人能独立完成，判定方法简单，只是价格稍贵一些。 答：目前为止，还没有应用唾液作为检测样品的试纸。 答:到目前为止,已由美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产出艾滋病尿检测试纸,同时他也是目前世界上唯一能生产该试纸的厂家, 不足的是该试纸在检测由HIV1型病毒已引的感染准确性较高，对HIV2病毒引起的感染试纸检测的灵敏度较低, 不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染, 所以其检测准确度相对目前通用的血检试纸要低一些,同时HIV尿检试纸目前的假阳性偏高,目前国家还没有正式推荐使用。 答:艾滋病尿检测试纸与血检试纸的主要区别为: 尿检试纸能比较准确能检测出由HIV1型病毒已引的感染,不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染,其对HIV2型病毒感染检测的准确度不高,但其最大的特点就是操作方便,不需血; 血检试纸由于生产技术已相当成熟,HIV1、HIV2型病毒引起的感染，该试纸均能准确地检测，其准确度高达99.73%,其不足点就是需要采血,在采血过程中如果多人交叉使用同一采血工具,易造成交叉感染,所以在做血检采血时,采血工具不能交叉混合使用,必须做到各人一份,单独使有.正因为血检试纸的准确度几乎高达100%,所以被所有国家广范推广使用!两种试纸的操作方法完全一样，只是取的样品不同。 答:一些朋友来信经常问我们,用尿检试纸检测而得出的结果,是不是可以完全放心,针对这个问题我们前面也作过一些说明,尿检试纸(AP167-169)可以准确的检测出HIV1型及亚型病毒感染,但对HIV2型及其亚型病毒感染的检测灵敏度就相对低一些,所以我们建议用尿检试纸检测得出结果的朋友,最好可以再用血检试纸做一下检测,这样得出的结果会更准确! 答:这是一个大家都较为关心的问题, 也常有一些恐艾的朋友前来咨询,不过专家要告诉大家的任何通过抗体来检测的实验,其准确是不可能达到100%, 有点医学知识的人都道任何通过抗体来检测的实验都是避免不了出现假阳性的情况(当然HIV检测也不例外), 也就是说当你体内产生了HIV抗体时,从医学的角度来讲并不代表你感染了HIV病毒, 如果有人说对你说其HIV抗体检测准确度高达100%,那肯定是骗人的, 不过可以肯定的是当你体内HIV抗体检测为阴性时(窗口期外),肯定是100%没有被HIV病毒感染,这也就是为什么艾滋病检测要分为初诊（抗体检测）、确诊（病源学）两个步骤。从目前市场上来看，HIV检测试纸进口的要大大优于国产的，由于尿检试纸目前不能十分准确的检测到是否感染HIV2及其亚型病毒，其检测准确度相对血检试纸会低一些. 答：虽然唾液传播艾滋病的几率比较小，如接吻，飞沫等。但是刷牙由于涉及到牙龈出血的问题(有时轻微破损引起的出血肉眼并不能发现)，与血液接触的方式比较接近，如果一方是艾滋患者，那么共用牙刷的对方感染HIV的危险性还是存在的。虽然对群体来说，传播的概率大概在10%左右，但对于某个个体来说，传染了，就是100%，没有传染，就是0%。 从受到艾滋病病毒感染, 到体内产生出艾滋病病毒抗体，这一段时间称为窗口期。在窗口期，艾滋病病毒感染者的血液检测查不到艾滋病病毒抗体，结果呈阴性。窗口期的长短个体有差异, 一般2周到6周，平均为30天(尿检试纸的窗口期也为2-6周),只有极个别人的窗口期长达3-6个月(但这种机会万分之一都不到)。在感染过程中，首先出现的是病毒RNA，这是可以用PCR的方法检测出来，之后出现的是IgM抗体，使用双抗原夹心法即可以检测出来，然后出现的是IgG抗体，使用间接法可以检测出来，现在提供的金标试纸条是双抗原夹心法，最短在感染6天之后就可以检测出来，大多数样本的窗口期在2-4周内，绝大多数人在1个月后都可以检出，如果高危行为过了2个月仍无法检测出来，基本上没有感染的可能了。 如果只能看到检测线(T)，而看不到质检测线(C),那本次检测结果无效，如果感觉能够看到检测线(T)但非常浅，请再加大用血量再作一次，如果是阴性，最好隔一段时间再测一次，因为有可能是感染初期，抗体的载量还少。如果还是不放心或者比较找急需要知道结果，请和各省防疫站艾滋病确认实验室或我们联系。 答：发生高危行为，受艾滋病毒感染后的3-6周，最常见的症状是反复出现的低热，伴有寒战、消瘦、疲乏无力。慢性腹泻也是某些艾滋病毒感染者早期的常见症状，以上症状一般持续7-14天，2-3个月后可出现血清HIV抗体阳性，随后感染者转为无症状期（潜伏期）。但是，任何医务人员不能仅凭表面症状而作出诊断，必须依赖血液HIV抗体检测来判断。 答：如果对方可能是一位HIV病毒携带者，你被感染上HIV病毒的可能性是存在的。因为直肠的上皮细胞比身体其他部位的表皮脆弱得多。不一定需要出血，因为HIV病毒可通过微小的粘膜破损而侵入体内，造成感染。要知道自己是否感染的可靠方法就是血液检测，在高危行为后2-3月时检测一次，如果是阴性，一般来说，就可以排除感染的可能，但最好6个月时复检一次，以确保无虞。 美国雅培公司作为全球诊断产品的领先者，在其110多年的发展中，不断为临床检验领域提供高技术含量的产品和完善的服务,美国雅培公司也是全球第一个开发出HIV检测试纸的的实验室,其产品(AP180-185)开法原理是"硒标法",其产品获得美国FDA认证、通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、SDA（中国食品与药品监督管理局认证)等国际以及国家相关单位的认可,美国雅培公司生产的HIV检测试纸,不但可以检测出我国法定检测型号HIV-1/HIV-2艾滋病病毒,还可以检测出HIV-O型艾滋病病毒(HIV-O型病毒,在艾滋病感染群体中的比例相对较少,目前我国没有把HIV-O型病毒列入法定检测范围,我国艾滋病检测相关规范与标准也是以HIV1+2型病毒检测为出发点,由于缺乏对HIV-O型病毒检测的相关法规依据,因此在我国美国雅培公司的HIV1+2+O型检测试纸,在我国相关文件与批文中也是以HIV1+2型号列入管理的,产品实际上是可以检测HIV1+2+O三种艾滋病病毒型号) 在我国艾滋病感染群体中,艾滋病病毒HIV-O型感染群体是极少的,出于种种原因,我国现行法定检测艾滋病病毒型号只有HIV1+2二种,HIV-O型号是排在法定检测型号之外,对于一些朋友如果用HIV1+2型检测试纸检测过几次都是阴性,但是自身却有一系列艾滋病临床症状又没有其他原因的朋友,可以选用该种型号的试纸进行检测,一般的群体选用HIV1+2型试纸即可 答：关于试纸的保存方法，非常简单，常温下保存就可以了，有效期18个月左右。 答：有些网站的论坛及网友在来信中提到：一些公司提供的试纸没有得到国家的许可,以及说试纸没有正规厂家生产的情况,针对此情况在此我们工作人员再次重申:本站所提供的试纸是由厦门大学、中国疾控中心及北京生物医药公司联合研制而成,并由北京生物医药公司生产(尿检试纸为美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产,本站所提供所有尿检试纸均为美国原装进口),本产品经中国药品生物制品检定所、卫生部HIV预防与控制中心、全军HIV确认实验室、北京市红十字血液中心等10余家省级以上HIV检测单位的上万人份的使用考核，结果显示本试纸与目前国际上的主流试剂质量处于同一水平，而明显优于现有国产第二代试剂，填补了我国此类试剂研制、生产的空白，结束了长期以来对国外产品高度依赖的局面。同时我们研制的原料也提供给国内众多厂家，全国市场占有量达75%。
并且已经获得国家药品监督管理局发布的《新药证书》,本证编号为国药证字S20030001、《药品注册批件》，本批批件号为2003S00213，（本批件已抄送各省、自治区、直辖市药品监督管理局以及中国人民解放军总后勤部卫生部等单位）欢迎光大消费者到相关机构查询！
同时， 我们提供的HIV检测试剂大规模的更新换代将为我国的HIV预防控制事业提供犀利的武器，对我国彻底阻断HIV血源感染具有重大意义。国内外多家传播媒体《光明日报》、《健康报》,《厦门日报》等在头版对本项成果进行了报道，同时美国《旧金山华人报》、《香港晨报》、《中国青年报》、《广州日报》、中国新闻社、新浪网均对此作详细报道，认为将大大加强对我国艾滋病传播的控制能力 答:本中心提供的HIV个人自助检测试纸目前分为几大类:AP160-162(国产HIV(1+2)血检试纸)为同一类产品,只是包装数量不同,其每份都可以单独分开使用;AP163-166国产HIV(1+2)血检试纸)为同一类产品,只是包装数量不同,其每份都可以单独分开使用;AP180-AP185(属于美国雅培公司HIV1+2+O型血检测试纸,国内列入HIV1+2型管理,但实质上可以检测出HIV-O型病毒)为同一类产品,只是包装数量不同,每份都可以单独分开使用;AP170-AP175为各类试纸组合的优惠套装,其每份都可以单独分开使用; 这几类不同的产品,他们的准确性与灵敏性及其他综合指标方面,目前是美国进口的试纸要优于国内生产的试纸,因为国内生产HIV检测试纸起步较晚,其各项指标与国际同等水平要低一些,再续结合艾滋病病毒感染分布实际情况.
顾客朋友们在产品的选择过程中,我们推荐顾客朋友首选产品为AP180-AP185型美国原装进口的HIV(1+2+O)型血检试纸,其次是AP163-166型国产HIV(1+2)血检试纸,再次为:AP160-162国产HIV(1+2)血检试纸.最后一些客户如果实在放心,也可选择我们为客户提供的各类试纸的组合套装,这样不同种类的试纸交叉检测,以便打消心中的担忧 本站试纸目前有没有在医院使用过? 听说近日有个别网站出销假冒HIV检测试纸，我怎么识别试纸的真假? 答：的确，近日有个别网站在网上出售假冒HIV检测试纸，也有一些朋友常来电咨询这方面的情况，针对这方面的情况我们公开声明如下，请各位顾客朋友们按以下要求去识别，如不满足下列条件之一，均可能是假冒产品： 答：阁下如果提交了订单，但是没有得到我们单位的回复一般有以下几种情况： 我是北京、上海、广州的用户，请问怎么样才能最快的得到该检测产品？ 答：本单位目前在北京、上海、广州三地均设有服务中心，同时我们也对北京、上海、广州三地的客户提供1-3小时货到付款/送货上门服务，该三地的客户直接在拨打当地服务热线，直接与工作人员联系办理即可（市内1-3小时到货需要另加15元/次的特快送货费），同时该三地的客户需要注意的是：北京，上海，广州三的各郊区不属于三小时到货服务范围，上海浦东一般只送浦东主要地段和地铁口附近地区，该三地不在3小时到货范围的客户可以到到市内主要地段与我们联系，约定地点取货，或者按其他地区的客户一样通过邮购或办理24-48小时货到付款业务即可（不需要送货费，但是每份另加10元的货到付款费） 答:本中心向来以"信誉为本"的理念从事社会经营活动,我们从事艾滋病个人自助检测业务已有近三年的历史,多年的诚信发展,赢得广大媒体及顾客的一至好评,在与社会各届一起成长的过程中,我们先后与SOHU网健康专栏、TOM网艾滋频道、国务院妇女儿童工作委员会
中国人口信息中心、全国艾滋病资源信息网络、中铁十四局、成都恩威药业集团、北京大学等国内数十家媒体及企事业单位进行了数十场有关抗艾知识宣传与普及的合作。在你使用本中心提供的自检工具时，如有因产品质量、产品手续不符合国家相关要求，或产品检测结果与你在访疫站所做检结果不同时，我们愿意随时为您全额退货，陪赔偿您的全部损失，并承担全部法律责任！欢迎广大的消费者监督投诉！同时为了更好的方便广大群众,进一步保护咨询者的个人隐私,我们现在开通QQ在线服务,大家可以进一步的放心咨询,免去一些群众不必要的难堪 监督投诉请至：mana@hivcn.com
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